南通ISO13485认证、贯标、，再认证

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ISO9001这次改版发生了很大的变化，这里列出几个重要的变化：

1、强调建立适合各组织具体要求的管理体系。

2、要求组织高层能参与其中并承担责任，使质量与更广泛的业务策略相适应。

3、风险防范意识贯穿整个标准，使整个管理体系适用于风险预防，并鼓励持续改进。

4、对文件的规定性要求更少：如今组织机构可以自行决定需要记录什么信息，应该采用什么文件格式。

5、通过使用通用的新高层结构（Annex SL），与其他主要管理体系标准保持一致。

修订后的ISO 9000标准族囊括了使用ISO 9001所需要的关键术语和定义，将会与新版ISO 9001标准同时发布。

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